DESKRIPSI:

Di era kompetisi global dan regulasi yang semakin ketat, kualitas data hasil uji (hasil analisis) menjadi dasar utama pengambilan keputusan teknis dan komersial. Dua pilar utama untuk menjamin keandalan data tersebut adalah proses Validasi dan Verifikasi metode pengujian. Banyak laboratorium masih bingung membedakan kapan harus melakukan validasi dan kapan cukup melakukan verifikasi, yang seringkali menyebabkan pemborosan sumber daya atau ketidaksesuaian standar.

Pelatihan ini dirancang secara mendalam untuk mengurai konsep, strategi, dan teknik perhitungan statistik yang diperlukan dalam kedua proses tersebut. Peserta akan dibimbing memahami perbedaan antara metode standar (yang membutuhkan verifikasi) dengan metode non-standar atau in-house (yang membutuhkan validasi penuh).

Dengan mengacu pada ketentuan ISO/IEC 17025:2017, pelatihan ini tidak hanya mengajarkan “cara menghitung”, tetapi juga cara menafsirkan hasil statistik secara kritis, menentukan kriteria penerimaan (acceptance criteria), serta menyusun laporan validasi/verifikasi yang dapat memuati auditor akreditasi (KAN) maupun klien.

TUJUAN :

Setelah mengikuti pelatihan ini, peserta diharapkan mampu:

1. Memahami Konsep Dasar ISO/IEC 17025:2017:
   • Mengetahui pasal-pasal terkait validasi dan verifikasi metode.
   • Membedakan secara tegas antara Validasi Metode dan Verifikasi Metode.
2. Melakukan Verifikasi Metode (Validasi Sempit):
   • Melakukan verifikasi metode yang sudah terstandar (SNI, AOAC, ASTM, USP) sebelum digunakan di laboratorium.
   • Menentukan parameter verifikasi: Akurasi (Ketelitian) dan Presisi (Kerangkaan/Repeatability).
3. Melakukan Validasi Metode Penuh:
   • Menyusun protokol validasi untuk metode baru atau metode yang dimodifikasi.
   • Menentukan dan menghitung parameter validasi: Linearitas, LOD (Limit of Detection), LOQ (Limit of Quantitation), Selectivity/Specificity, Robustness, dan Uncertainty (Ketidakpastian).
4. Menguasai Alat Bantu Statistik:
   • Menggunakan uji statistik (uji-t, uji-F, uji korelasi, regresi linier) untuk menilai kecocokan data.
   • Menginterpretasi hasil perhitungan untuk menentukan apakah metode layak pakai.
5. Menyusun Laporan Mutu:
   • Menyusun dokumen protokol dan laporan validasi/verifikasi yang sesuai standar akreditasi.

MANFAAT :

Bagi Laboratorium (Institusi)

• Peningkatan Kredibilitas: Hasil uji yang dihasilkan berbasis metode yang divalidasi/verifikasi akan diterima secara luas, baik oleh regulator maupun mitra internasional.
• Kepatuhan Akreditasi: Memenuhi persyaratan mutu wajib ISO/IEC 17025:2017 untuk mempertahankan sertifikat KAN atau ISO.
• Efisiensi Biaya & Waktu: Memahami kapan cukup melakukan verifikasi (lebih murah/cepat) dan kapan harus validasi penuh, menghindari pemborosan riset berlebihan.
• Pengurangan Resiko: Metode yang divalidasi dengan baik mengurangi risiko hasil negatif palsu (false negative) atau positif palsu (false positive) yang berbahaya.

Bagi Peserta (Analis/Manajer Mutu/QA)

• Peningkatan Kompetensi Teknis: Menguasai statistik terapan yang sering menjadi “momok” bagi analis kimia.
• Kepercayaan Diri: Memiliki dasar ilmiah yang kuat untuk membela hasil uji di hadapan pihak ketiga atau saat menghadapi audit.
• Kemampuan Menulis Ilmiah: Terampil menyusun laporan teknis yang profesional dan rapi.