DESKRIPSI:

Salah satu persyaratan sebuah Laboratorium dinyatakan sebagai laboratorium yang kompeten, baik sebagai laboratorium uji ataupun kalibrasi adalah dengan telah di akreditasinya laboratorium tersebut oleh KAN (Komite Akreditasi Nasional).  Proses akreditasi tersebut akan di berikan apabila sebuah laboratorium (Uji/Kalibrasi) telah menerapkan standar Laboratorium yang sudah ditentukan oleh pihak KAN yaitu Standar ISO/IEC 17025:2005 (SNI/IEC 17025:2008),untuk melakukan hal itu pastinya sebuah laboratorium harus melakukan beberapa persiapan sebelum mengajukan diri untuk mendapatkan sertifikasi ISO 17025 dan diantara cara untuk menguji kesiapan laboratorium yang sudah menerapkan ISO 17025 ialah dengan melakukan proses Internal Audit ISO 17025 yang dilakukan oleh tim audit internal laboratorium. Sebagai dasar perbaikan system di laboratorium

TUJUAN :

Setelah mengikuti pelatihan ini, peserta diharapkan mampu:

1. Memahami Persyaratan ISO/IEC 17025:2017:
   • Menguasai perubahan struktur dan klausul dibandingkan versi sebelumnya.
   • Menafsirkan persyaratan manajemen maupun teknis secara tepat sesuai konteks laboratorium masing-masing.
2. Menguasai Teknik Audit Internal:
   • Merencanakan program audit internal berdasarkan risiko dan signifikansi proses.
   • Melaksanakan audit dengan menggunakan teknik checklist yang efektif, wawancara yang mendalam, dan pengamatan bukti objektif.
3. Menerapkan Pendekatan Risiko dan Proses:
   • Mengidentifikasi risiko mutu dan peluang perbaikan dalam alur kerja laboratorium (pra-analitik, analitik, pasca-analitik).
   • Mengevaluasi keefektifan tindakan pengendalian risiko yang telah diterapkan.
4. Melaporkan Temuan dan Menindaklanjuti:
   • Menyusun laporan audit yang jelas, akurat, dan berbasis bukti.
   • Membedakan antara ketidaksesuaian (non-conformity) dan ruang perbaikan (improvement opportunity).
   • Memverifikasi efektivitas tindakan korektif (Corrective Action) dan pencegahan (Preventive Action).
5. Mempersiapkan Akreditasi dan Asesmen Eksternal:

• Menjaga kesiapan sistem manajemen mutu laboratorium untuk menghadapi audit surveilans atau resertifikasi dari badan akreditasi (KAN).

MANFAAT :

Pelatihan ini memberikan keuntungan langsung bagi kompetensi individu dan kinerja laboratorium:

Bagi Peserta (Auditor Internal & Personil Mutu)

• Peningkatan Kompetensi Profesional: Memiliki sertifikasi atau keahlian khusus sebagai auditor internal yang diakui internally maupun eksternal.
• Wawasan Teknis & Manajerial: Mampu melihat laboratorium dari dua lensa: kepatuhan administratif (manajemen) dan integritas teknis (teknis).
• Kemampuan Analisis yang Tajam: Terlatih untuk tidak hanya melihat kesalahan dokumen, tetapi akar penyebab masalah (root cause analysis) di dalam proses kerja.
• Networking: Bertukar pikiran dengan peserta dari laboratorium lain mengenai tantangan penerapan ISO 17025.

Bagi Laboratorium / Organisasi

• Jaminan Validitas Data: Mempertahankan dan meningkatkan kepercayaan terhadap hasil uji/kalibrasi yang dihasilkan laboratorium.
• Pemeliharaan Akreditasi: Memastikan kepatuhan terus-menerus terhadap persyaratan ISO/IEC 17025:2017, mengurangi risiko pencabutan akreditasi atau temuan mayor saat audit eksternal.
• Efisiensi Operasional & Biaya:
  • Mengurangi pemborosan akibat re-testing atau pengulangan kerja.
  • Mengidentifikasi risiko di awal sehingga mencegah terjadinya incidents atau kegagalan alat yang merugikan.
• Kepercayaan Pelanggan (Customer Satisfaction): Meningkatkan kepercayaan klien dan stakeholder karena laboratorium memiliki sistem pengawasan mutu internal yang ketat dan profesional.

Budaya Perbaikan Berkelanjutan:

• Menumbuhkan budaya kerja yang proaktif dalam melaporkan masalah dan mencari solusi perbaikan, bukan sekadar menutup-nutupi kesalahan.